Dr. Clove ist hier, um diese Frage zu beantworten.

Am 2. Dezember twitterte Dr. Clove: "Gehirnwäsche-Medizin, die 750 Millionen Dollar pro Jahr einbringt, bitte verschont Chinas ältere Menschen".

Mitteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde vom 6. Dezember zu Fragen im Zusammenhang mit Saproxil-Augentropfen

Die Gesundheit hängt vom Leben ab, vergessen Sie nicht die ursprüngliche Absicht und gehen Sie voran.

Vielen Dank für die Einladung!

Vor einigen Jahren erwähnte mein Augenarztkollege, dass Saphris zur Behandlung des Grauen Stars im Grunde unwirksam sei. Aber so hat es fast 20 Jahre lang überlebt, bis der jüngste Aufruhr ......

Über die Zulassung von Saproxel für das Inverkehrbringen

Saproxil ist tatsächlich eine offiziell zugelassene und gelistete Droge, mit einer Zulassungsnummer von H19980187, die eine chemische Droge ist, die 1998 zugelassen und gelistet wurde, nach der Zulassungsnummer zu urteilen. Aufgrund seines Alters ist Dr. No Drugs No Drugs derzeit nicht in der Lage, Daten über die Wirksamkeit des Medikaments vor der Markteinführung zu finden.

Doch wie sah die Zulassung von Arzneimitteln in China im Jahr 1998 aus? Damals gab es noch keine staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA), und die Arzneimittel wurden von den örtlichen Arzneimittelbehörden nach einer Überprüfung zur Vermarktung zugelassen. Saproxil wurde zum Beispiel von der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Zhejiang zugelassen. Später, um 1999 bis 2000, der Staat, um die Verwaltung zu vereinheitlichen, wird von den lokalen Drogen genehmigt werden, für die Ausstellung des Dokuments Nummer vereinheitlicht, Saprox hat die Nummer des Staates Drug Approval Certificate (SDAC). Saproxil wurde dann die Zahl der State Drug Approval gegeben, und es erfolgreich in ein Medikament auf nationaler Ebene geregelt eingegeben.

Bei der Erteilung der staatlichen Zulassungsnummer handelt es sich um einen einheitlichen Austausch, und diesem Prozess wird keine Neubewertung des Medikaments folgen, erstens, weil wir an die Genehmigung der verschiedenen provinzialen Arzneimittelverwaltungsbüros glauben, und zweitens, weil es einfach zu viele Medikamente gibt, die geändert werden müssen, um sie einzeln neu zu bewerten. Bei diesen Arzneimitteln, die ehrlich gesagt sehr uneinheitlich sind und zum Teil seit Jahrzehnten in der Klinik eingesetzt werden, und bei rezeptfreien Medikamenten wie Saproxil ist die Regelung noch weniger streng. Derzeit kann die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde nur überprüfen, ob es Probleme gibt. Stellt sich heraus, dass es tatsächlich Probleme mit der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit der Medikamente gibt, werden entsprechende Maßnahmen ergriffen.

Die Behandlung von Saproxil ist genau

Nach den obigen Ausführungen ist die Art und Weise, wie die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde mit Saproxel umging, nach Ansicht von Dr. No Drugs No Drugs sehr korrekt. Ein Arzneimittel, das für das Inverkehrbringen zugelassen ist und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen aufweist, kann nicht einfach seine Produktion, seinen Betrieb und seine Verwendung aussetzen. Die staatliche Behörde hat jedoch das Recht, den Hersteller aufzufordern, Daten zur klinischen Wirksamkeit vorzulegen und die Sorte neu zu bewerten.

Und dieses Mal meint es das Nationale Büro ernst, wenn es den Hersteller von Saproxil auffordert, es neu zu bewerten. Dieser Schritt erfolgt in Übereinstimmung mit dem chinesischen Gesetz über die Verwaltung von Arzneimitteln und den einschlägigen Bestimmungen über die Konsistenzbewertung der Qualität und Wirksamkeit von Generika. Dafür gibt es eine Rechtsgrundlage und spezifische Anforderungen. Dies entspricht dem Überprüfungs- und Zulassungsverfahren für Arzneimittel vor der Markteinführung. Dieser Prozess ist nun standardisiert, streng und lässt keine Spekulationen zu. Wenn die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nach der Bewertung den Anforderungen entsprechen, darf das Produkt weiterhin verkauft und verwendet werden. Stellt sich jedoch heraus, dass die Wirksamkeit überhaupt nicht gegeben ist, oder können innerhalb von drei Jahren keine Daten über die Wirksamkeit gewonnen werden, so hat dies für Saproxel zur Folge, dass es nicht zugelassen wird, die Nummer des Zulassungsdokuments gelöscht wird und das Arzneimittel nicht mehr auf dem Markt erhältlich ist.

Dr. No Drugs No Drugs hat seine geringe Erfahrung mit klinischen Arzneimittelstudien genutzt, um oberflächlich über Saproxil zu sprechen. Sie können gerne einen Kommentar hinterlassen, um zu diskutieren!

[No Drugs No Drugs] Einleitung

D. von der Tsinghua-Universität, leitender Pharmazeut, leitender Ernährungswissenschaftler mit 10 Jahren Erfahrung in der Medikationsberatung, Ernährungsberatung und im Gesundheitsmanagement. Keine Drogen, keine Medizin, gesundes Leben, keine Krankheit, keine Medizin!

Am 2. Dezember sorgte ein Artikel von Dr. Clove mit dem Titel "Gehirnwäsche "Wundermittel", das 750 Millionen pro Jahr verkauft, bitte verschont die älteren Menschen in China" für heftige Diskussionen. In dem Artikel wurden die Ansichten vieler inländischer Augenärzte und maßgebliche Literatur zitiert, die in Frage stellen, dass die bekannten "Saproxil-Augentropfen" Katarakte nicht behandeln können, und ihre Werbung steht im Verdacht der Übertreibung und falschen Propaganda.

Obwohl der Artikel gut dokumentiert ist, antwortete das börsennotierte Unternehmen Saproxis am Abend des 3. Dezember auf die Anfrage mit einer Mitteilung, in der es heißt, dass seine Bendazac Lysin-Augentropfen eine verzögerte Wirkung auf die Entwicklung des Grauen Stars haben und dass die Werbung nicht übertrieben ist.

Saproxil-Anzeigen

Bildquelle: Internet

Offensichtlich hat Sharp Ace's Reaktion keine Rolle spielen. 4. Dezember, Sharp Ace (Aktien-Code: 603168) Aktie sollte nach unten, der gesamte Marktwert von einem einzigen Tag schrumpfte fast 200 Millionen Yuan. Am 7. Dezember wurde die Aktie ausgesetzt.

Saproxel Aktie Trend

Bildquelle: Internet

Die betroffenen Behörden blieben natürlich nicht untätig. Am 6. Dezember erließ die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) eine Mitteilung, in der sie die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Zhejiang aufforderte, Saproxis aufzufordern, so bald wie möglich klinische Wirksamkeitsstudien einzuleiten.

Es kann gesagt werden, dass der Staat Food and Drug Administration kann schnell Maßnahmen ergreifen, nachdem die Veröffentlichung des Artikels, ist sehr würdig der Anerkennung, die die Macht für die Menschen, Gefühle für die Menschen, und Vorteile für die Menschen.

FDA-Bekanntmachung zu Saproxil

Bildquelle: Offizielle Website der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde

Bekanntmachung der Zhejiang Food and Drug Administration über Saproxil

Bildquelle: Offizielle Website der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde von Zhejiang

Historisches Erbe?

1997 erhielt Sapocephalus ein neues Arzneimittelzertifikat für Bendazac Lysin-Augentropfen sowie für den Wirkstoff. Die staatliche Arzneimittelbehörde Chinas (SDA) wurde im März 1998 eingerichtet, was bedeutet, dass der Erfolg von Sapocephalus Augentropfen auf die Tatsache zurückzuführen ist, dass in den 1990er Jahren das chinesische Arzneimittelregulierungssystem für klinische Studien von Arzneimitteln noch nicht so streng war, als die Marktzulassung erteilt wurde, und dass es jetzt keinen ausgereiften Mechanismus für die Rücknahme von Arzneimitteln vom Markt gibt.

Im Jahr 2004 genehmigte die State Drug Administration die Umwandlung von Saproxil Augentropfen zu OTC (over the counter) Drogen, das heißt, nicht verschreibungspflichtige Medikamente, was bedeutet, dass die Öffentlichkeit in der gewöhnlichen Apotheke kaufen können, ohne durch den Arzt zu gehen, um diesen Schritt zu verschreiben, so viele Menschen kaufen ihre eigenen Saproxil Augentropfen, um ihre Krankheiten zu behandeln, verzögerte den Zustand.

Das wird schon seit einiger Zeit in Frage gestellt.

Es ist ja nicht so, dass Saphris danach nicht in den Medien angefeindet worden wäre.

Am 3. Juni 2011 gab die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Guangdong die vierte Ausgabe illegaler Arzneimittelwerbung in der Provinz im Jahr 2011 bekannt, und die von Saproxis hergestellten "Bendazac Lysin-Augentropfen" wurden im März 2011 auf dem Shenzhen TV City Channel 350 Mal wegen illegaler Werbung gezeigt.

Im November 2012 wies die Changsha Drug Distribution Industry Association darauf hin, dass Saproxel angeblich gegen die einschlägigen Bestimmungen der Measures for the Examination of Pharmaceutical Advertisements verstoße und unwissenschaftliche Behauptungen und Garantien für die Wirksamkeit von Arzneimitteln enthalte, wodurch die Verbraucher ernsthaft getäuscht und in die Irre geführt würden.

Im Jahr 2014, als Saproxel Pharmaceuticals die Prüfung der Börsenzulassung durch die SEC bestand, gab es auch Medienberichte, dass gegen das Unternehmen mehrfach wegen Problemen mit der Produktqualität und Verstößen gegen die Werbevorschriften vorgegangen worden war.

Saproxil-Anzeigen

Bildquelle: Internet

die Stalltür abschließen, wenn das Pferd weggelaufen ist

Saproxil-Augentropfen gibt es schon seit Jahren. Da die Augentropfen nicht auf ihre klinische Wirksamkeit geprüft und von den Medien immer wieder in Frage gestellt wurden, hat die staatliche Arzneimittelbehörde keine entsprechenden Maßnahmen ergriffen? Dies zeigt, dass die Regulierungsbemühungen immer noch unzureichend sind. Die Klicks auf Dr. Ding's Artikel erreichten dieses Mal mehrere Millionen, und die schnelle Reaktion der staatlichen Arzneimittelbehörde kann nur als Flickschusterei angesehen werden, nachdem ein Schaf verloren gegangen ist.

Die Wissenschaft muss auch gut sein

Es wird angenommen, dass Sapphire nicht das einzige Unternehmen ist, das falsche Werbung macht. Wenn man den Fernseher einschaltet, sieht man eine Menge TV-Shopping-Werbung, die damit wirbt, dass sie Rheuma, Bandscheibenvorfälle der Lendenwirbelsäule, drei Hochs und so weiter heilen kann. Die Werbung ist mit Überzeugung geschrieben, und es gibt viele Menschen, die an sie glauben. Die Bedeutung der Popularisierung von medizinischem Wissen liegt also auf der Hand.

zu einem Urteil gelangen

In Zukunft muss der Staat seine Bemühungen um die Regulierung von Arzneimitteln verstärken, die Mechanismen für die Rücknahme von Arzneimitteln vom Markt ausgereifter gestalten und das medizinische Wissen in der breiten Öffentlichkeit verbreiten.

Folgen Sie der Wukong-Nummer von "Yi Fulai Senior Living" oder der öffentlichen WeChat-Nummer (Yi Fulai Senior Living), um die besten Fachkenntnisse über ältere Menschen zu erhalten!

Kürzlich hat ein Artikel von einem selbst Medien "Gehirnwäsche "Wunderdroge" verkauft 750 Millionen pro Jahr, bitte schonen die älteren Menschen in China" hat weit verbreitete Besorgnis ausgelöst, und der Protagonist des Artikels "Saproxil Augentropfen" in den Vordergrund geschoben.

Ständig in Frage gestellt, Sapocephalus Augentropfen auf Katarakt-Patienten haben keine Wirksamkeit; seine Werbung ist der falschen Propaganda verdächtigt, die Irreführung der Verbraucher; seine weniger F & E-Kosten hohe Werbekosten hinter der Geschäftsethik gerechtfertigt ist, usw., die vorstehenden sind für die Außenwelt die Bedenken über die Kernfragen, haben Hektik, verwirrend eine Menge von Katarakt-Patienten.

Inmitten der Kontroverse zitierten die Medien die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde von Zhejiang mit der Aussage, sie habe eine Beschwerde über übertriebene Propaganda in der Werbung für Saphris-Augentropfen erhalten und dem Verbraucher gemäß dem Verfahren geantwortet: Sie habe in den letzten Jahren keine illegale Werbung für Saphris-Augentropfen überwacht und von der staatlichen Generalverwaltung der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde von Zhejiang und von anderen Provinzen, die in unsere Provinz verlegt wurden, keine Mitteilung über illegale Werbung für Saphris-Augentropfen erhalten.

Inmitten großer Besorgnis und Fragen meldete sich plötzlich die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Zhejiang zu Wort und reagierte mit einer positiven Stellungnahme auf die gesellschaftlichen Bedenken, was natürlich nicht dazu führte, dass die Außenwelt die Wirksamkeit der Saproxil-Augentropfen in Frage stellte, sondern im Gegenteil, sie schürte bald die Medien und andere Bedenken in dieser Angelegenheit, und dieses Feuer scheint immer heißer zu brennen.

Am Abend des 6. Dezember gab die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde eine Mitteilung heraus, in der es heißt, dass angesichts der Tatsache, dass einige Ärzte die Wirksamkeit von Bendazac Lysin-Augentropfen (Handelsname: Saproxis), die von der Zhejiang Saproxis Pharmaceuticals Co Ltd hergestellt werden, in Frage gestellt haben, die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Zhejiang aufgefordert wird, das Unternehmen gemäß dem "Arzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik China" und den einschlägigen Bestimmungen über die einheitliche Bewertung der Qualität und Wirksamkeit von Generika zu überwachen. Gemäß dem Arzneimittelgesetz der Volksrepublik China und den einschlägigen Bestimmungen über die einheitliche Bewertung der Qualität und Wirksamkeit von Generika sollte die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Zhejiang das Unternehmen auffordern, so bald wie möglich mit der klinischen Wirksamkeitsprüfung zu beginnen und dem Zentrum für Arzneimittelbewertung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde innerhalb von drei Jahren über die Bewertungsergebnisse zu berichten.

Als Reaktion auf die weit verbreitete Besorgnis über die Werbung wird in der oben genannten Bekanntmachung klargestellt, dass die zugelassene Werbung für das Arzneimittel strikt mit den in der Spezifikation der Indikationen angegebenen Formulierungen übereinstimmen muss, um eine Irreführung der Verbraucher zu verhindern, und dass es keinen über die Spezifikation der Indikationen hinausgehenden Textinhalt geben darf.

Aus regulatorischer Sicht, in diesem Moment, der Staat Food and Drug Administration kann die Initiative ergreifen, um vorwärts zu kommen, und eine klare Position, die solide Lebensmittel-und Arzneimittelqualität Überwachung Verkörperung der Leistung ist, sondern auch in Bezug auf die Gesundheit der Patienten und der Gemeinschaft die wichtigsten Anliegen, ist dies auch ein Spiegelbild der regulatorischen Verantwortung sollte auf die Belobigung der gegeben werden, freuen wir uns auf wissenschaftliche, faire und objektive Bewertung Ergebnisse können so bald wie möglich kommen.

Apothekerin Lee spricht über Gesundheit, zum Folgen bitte oben rechts klicken!

Am 2. Dezember brachte Dr. Clove in seinem Artikel "Brainwashing drug that sells 750 million dollars a year, please spare the elderly in China" das "Wundermittel" Saproxil des börsennotierten Unternehmens zur Behandlung des Grauen Stars in den Vordergrund. Als chinesischer Pharmazeut wurde der Freundeskreis auf WeChat in den letzten Tagen von diesem Artikel oder anderen verwandten Artikeln überschwemmt. Die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) gab am 6. Dezember ebenfalls eine Mitteilung heraus, in der sie Saproxel aufforderte, die Konsistenzbewertung innerhalb von drei Jahren abzuschließen und keine Beschreibungen zu haben, die über den Umfang der Indikationen im Handbuch hinausgehen.

Über dieses "Wundermittel" gibt es nichts zu sagen. Bendazac Lysin ist eine Art Aminosäure Nährstoffe, für Augenkrankheiten Katarakt hat keine therapeutische Wirkung. Diese Sache, sagte ich viele Menschen rund um die Popularität der Wissenschaft, heute wieder aus dem Internet, um Ihnen zu sagen, vor allem, was ist "Katarakt", gibt es ein Gewebe im menschlichen Auge heißt die Linse, unter normalen Umständen, es ist transparent, das Licht durch sie und einige brechende interstitielle auf die Netzhaut zu erreichen, um klar zu sehen, die Außenwelt Objekte. Wenn die Linse aus irgendeinem Grund trübe wird, beeinträchtigt dies die Netzhautabbildung und erschwert das Sehen. Mit anderen Worten: Eine Linsentrübung führt zu einem Sehverlust, dem Katarakt. In der Struktur des menschlichen Auges gibt es vor der Linse eine Reihe von Strukturen wie Hornhaut, Iris, Kammerwasser usw. Daher hat nicht nur diese Aminosäure-Augentropfen "Wunderdroge" keine therapeutische Wirkung auf Katarakt, sondern auch alle Augentropfen können unmöglich die Linse erreichen und die Trübung der Linse verbessern, die ultimative und die beste Behandlung für Katarakte sind --Die beste Methode zur Behandlung des Grauen Stars ist der Ersatz der Linse durch eine IOL, eine inzwischen sehr ausgereifte Operation mit sehr geringem Risiko. In vielen ländlichen Gebieten Chinas stellt der Staat die Operation kostenlos zur Verfügung. 30 mehr als ein "Saproxil"? Saproxil" reicht nicht aus, um den Grauen Star zu behandeln und die Symptome zu verbessern.

Die Konsistenzbewertung ist eine Reforminitiative, die von der Staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) in den letzten Jahren vorgeschlagen wurde, um die Qualität von Generika in China zu verbessern, insbesondere im Hinblick auf die Konsistenz der Auflösung und Absorption herkömmlicher fester oraler Darreichungsformen, die für die Wirksamkeit eines Arzneimittels sehr wichtig ist. Bei der so genannten Konsistenzbewertung wird verlangt, dass die pharmakologischen Eigenschaften und die Wirksamkeit eines Produkts mit denen des Originalprodukts übereinstimmen, und die Konsistenz wird anhand relevanter Forschungsdaten und klinischer Daten nachgewiesen. China ist ein großes Land mit einem hohen Anteil an Generika, so dass der große Unterschied in der Verwendung von Generika und ausländischen Originalprodukten auch ein großes Problem darstellt, das durch die gegenwärtige gesellschaftliche Entwicklung hervorgehoben wird, weshalb eine Konsistenzbewertung unbedingt erforderlich ist.

National Bureau of "Saproxil" Konsistenz Bewertung, aus der Sicht des Autors, im Grunde angekündigt, den "Tod" von diesem Produkt. Wer ist die "Originaldroge" dieser Sorte? Den Ermittlungen zufolge wurde das Produkt erstmals 1983 in Italien von der Firma Angelini unter dem Markennamen Bendalina auf dem Markt zugelassen; das Produkt hat versucht, die Zulassung in den Vereinigten Staaten zu beantragen, erhielt aber nicht die Genehmigung der FDA. Allerdings zeigt die Spezifikation des Medikaments seine Indikationen:Als ergänzendes therapeutisches Mittel bei der Behandlung des Grauen Stars. Und die zugelassenen Indikationen für Saproxil in China sind "Früher altersbedingter Katarakt"Offensichtlich sind diese beiden Indikationen Welten voneinander entfernt, wenn die vergleichende Studie des ursprünglichen Forschungsprodukts, und unabhängig von der Qualität des Produkts von der pharmakologischen Konsistenz, vor allem die Inkonsistenz der Indikationen wird nicht in der Lage sein, klinische Studien durchzuführen, um die Konsistenz der Wirksamkeit des Medikaments zu überprüfen. Woher kommt diese "Konsistenzbewertung"?

Das Auftauchen dieses "Wundermittels" ist kein Einzelfall, und in Zukunft könnte es auch andere "Wundermittel" geben, die ins Rampenlicht gerückt werden. Es gibt zwei Hauptgründe für das Auftreten dieses Phänomens:

(1) Probleme der frühen Überprüfung und Verwaltung der staatlichen Arzneimittelbehörde: Saproxil war ein Produkt im Jahr 1997 aufgeführt, nach der Geschichte der staatlichen Arzneimittelbehörde, sollte dieses Produkt in der Abteilung für Gesundheit der Provinz Zhejiang in diesem Jahr genehmigt werden, zu dieser Zeit war die Zulassung des Medikaments mehr chaotisch, und die Forschungsdaten des Produkts konnte nicht umfassend und ausreichend getan werden, ist dies eine notwendige Phase der Entwicklung der Gesellschaft und der Autor nicht zu viel zu kommentieren, im Jahr 2002 führte die staatliche Arzneimittelbehörde ein Wahrzeichen bis zum nationalen Standard Arbeit, und legte alle Drogen-Symbole unter der Verwaltung des State Bureau. Im Jahr 2002 führte die staatliche Arzneimittelbehörde einen Meilenstein bis zum nationalen Standard Arbeit, alle Drogen-Symbole gesammelt, um das nationale Büro der Verwaltung, für die dann chaotischen Drogenmarkt, diese Arbeit ist in der Tat sehr notwendig, aber das Fehlen des Staates ist nur erforderlich, um Unternehmen auf das Produkt der einschlägigen Dokumente berichtet, die Zusammenfassung, aber nicht auf die verschiedenen Aspekte des Produkts in der Bewertung. Natürlich war es bei der großen Anzahl von Sorten und der schweren Aufgabe fast unmöglich, alle Sorten vor dem damaligen historischen Hintergrund neu zu bewerten. Dies ist auch einer der Gründe, warum die Food and Drug Administration heute eine Konsistenzbewertung vornimmt. Daher hat dieses "Wundermittel" eine Indikation erhalten, die es nicht hätte erhalten dürfen, und es hat die Zulassungsnummer des Landes in Windeseile erhalten.

2) Regulierung der Arzneimittelwerbung: Die Arzneimittelwerbung ist auch heute noch sehr verwirrend, vom CCTV bis zu den lokalen Radiosendern werden alle Arten von Arzneimittelwerbung nacheinander ausgestrahlt, und alle Arten von "Wundermitteln" sind überall zu finden. Darüber hinaus wird die Werbung im Allgemeinen bombardiert, und alle Arten von Werbung werden in der Regel in einem fortlaufenden Verfahren ausgestrahlt. "Saproxil" wurde 1997 an die Börse gebracht, aber der tatsächliche Umsatz steigt, so dass die derzeitige erstaunliche "750 Millionen", das heißt, in den letzten Jahren, eine Vielzahl von Unterstützung für ein börsennotiertes Unternehmen, was darauf hindeutet, dass die Macht der Arzneimittelwerbung ist, wie groß! Die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat klargestellt, dass zugelassene Werbung keinen Inhalt haben darf, der über den Umfang der Indikationen hinausgeht. Wir alle verstehen sehr gut, dieses Medikament Werbung Sprecher ist "Lang Führer", aber ich denke, Lang Führer hat keine Verantwortung für diese, Lang Führer ist nicht ein Augenarzt, ist nicht ein Medikamenten-Experte, die Menschen fragen sie zu werben, die Anzeigen so aus, aber verantwortlich für die Überprüfung und Genehmigung der Zhejiang Provincial Bureau sollte eine größere Verantwortung haben, lassen Sie sie tun, so Anzeigen, ist es wirklich angemessen? Sie lassen sie tun, so beworben, wirklich angemessen?

Die State Food and Drug Administration ist derzeit auf die Arzneimittelproduktion, Überwachung, Forschung und Entwicklung, Marktüberwachung von kühnen Reformen, ich hoffe, dass für die Regulierung der Arzneimittelwerbung, für die Förderung von Medikamenten, die National Bureau sollte auch unter den großen Anstrengungen, um die Verwaltung zu korrigieren, um ein Ende zu setzen, um die Entstehung von mehr "Wunder Drogen".

Vielen Dank für die Einladung! Ich bin Kardiologe, obwohl ich kein tiefes Verständnis von Katarakten habe, aber ich habe gesehen, dass viele Experten und Professoren in den von Clove Garden veröffentlichten Artikeln erklärt haben, dass Saproxel bei Katarakten fast unwirksam ist, so dass ich fest davon überzeugt bin, dass dies eine übertriebene Propaganda ist, um die Verbraucher in die Irre zu führen, und es ist unverantwortlich für die Gesundheit der Menschen! Deshalb muss es untersucht und streng bestraft werden, denn es geht darum, Geld zu verdienen und Menschen zu töten! Wie konnte ein so unwirksames Medikament die Prüfung bestehen? Wie konnte es an den Ärzten vorbeigehen und frei verkäuflich werden? Was haben die Aufsichtsbehörden nach so vielen Jahren der Vernachlässigung getan? Wirklich danken den Ärzten, die es gewagt, zu entlarven, dank der Gruppe, im Interesse der Menschen, mutig nach vorne kommen, wie für die Food and Drug Administration, um den Beginn der klinischen Studien sollten auch durch die Medien und alle Aspekte der Druck gezwungen werden, ich hoffe, dass die starke Regulierung, verantwortlich für die Menschen, und ich hoffe, dass mehr Kollegen mutig nach vorne kommen, um Fälschungen zu kämpfen! Wir können unser Leben für die Gesundheit der Menschen riskieren, und ich hoffe, dass Sie uns mehr verstehen, uns mehr unterstützen, wir sind die wahren Wächter der Menschen! Ich hoffe, dass die TV-Medien keine Werbung zur persönlichen Bereicherung ausstrahlen, insbesondere nicht für Medikamente! Eucerin verkauft 800 Millionen Tüten pro Jahr, sind alle unsere Kinder krank? Haben Sie den Mut, das zu sagen? Wenn ihr alles tut, um Profit zu machen, werdet ihr einen grausamen Tod sterben! Respektiert die Gesundheit, respektiert die Ärzte, wir sind die Hüter des Lebens!

Ihre Gesundheit, mein Wunsch! Schwerpunkt auf Wissenschaft, Prävention zuerst! Für mehr professionelles Gesundheitswissen, beachten Sie bitte meine Überschrift!

Ein Artikel mit dem Titel "Gehirnwäsche-Wundermittel, das 750 Millionen pro Jahr umsetzt, bitte verschonen Sie Chinas ältere Menschen" hat Saproxis, das Gegenstand falscher Werbung ist, ins Rampenlicht gerückt.

Am 6. Dezember 2017 gab die Staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) abends eine Mitteilung heraus, in der es hieß, dass angesichts der Tatsache, dass einige Ärzte die Wirksamkeit von Bendazac Lysin-Augentropfen (Handelsname: Saproxis), die von der Zhejiang Saproxis Pharmaceuticals Company Limited hergestellt wurden, in Frage stellten, die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde von Zhejiang aufgefordert wurde, in Übereinstimmung mit dem "Arzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik China" und den einschlägigen Bestimmungen zur Konsistenzbewertung der Qualität und Wirksamkeit von Generika Zhejiang Food and Drug Administration in Übereinstimmung mit dem "Drug Administration Law of the People's Republic of China" und die Qualität und Wirksamkeit von Generika Konsistenz Bewertung der einschlägigen Bestimmungen, überwachen das Unternehmen so bald wie möglich, um die klinische Wirksamkeit des Tests zu beginnen, und innerhalb von drei Jahren werden die Ergebnisse der Bewertung an die staatliche Lebensmittel-und Arzneimittelbehörde (CFDA) Drug Review Centre berichtet werden.

Um eine Irreführung der Verbraucher zu verhindern, sollte die genehmigte Werbung für das Arzneimittel strikt mit den in den Angaben der Spezifikation festgelegten textlichen Ausdrücken übereinstimmen und keinen Text enthalten, der über die Angaben der Spezifikation hinausgeht. Die schnelle Reaktion der Arzneimittelbehörden wurde diesmal von der Öffentlichkeit gelobt und erwartet.

Die Zulassung der gelisteten Generika ohne klinische Wirksamkeitsprüfung und -bestätigung zeigt jedoch, dass die Qualität der in China verkauften Generika noch immer große Lücken aufweist, weshalb die CFDA entschlossen ist, die Konsistenzbewertung von Generika zu fördern. 269 Arten von Generika im Katalog der Krankenversicherung müssen bis Ende 2018 eine Konsistenzbewertung der Qualität und Wirksamkeit mit dem Originalpräparat durchführen, und die Medikamente können erst nach bestandener Konsistenzbewertung weiter vermarktet werden. Nur Medikamente, die die Konsistenzbewertung bestanden haben, dürfen weiterhin auf dem Markt verkauft werden.

Die Konsistenzbewertung von Generika zielt darauf ab, der chinesischen Bevölkerung zuverlässige Arzneimittel zur Verfügung zu stellen, deren Wirksamkeit mit der des Originalpräparats vergleichbar ist, und Generika zu eliminieren, deren Wirksamkeit nicht den Standards entspricht. Dies ist eine beispiellose regulatorische Anstrengung und Entschlossenheit, die Situation zu korrigieren, eine Leistung zum Wohle des chinesischen Volkes. Es ist die Pflicht der Arzneimittelzulassungsbehörden, bei der Zulassung neuer Arzneimittel und der Überprüfung von Werbung streng zu sein und für die Sicherheit und Gesundheit der Menschen verantwortlich zu sein, und ich glaube, dass eine strenge staatliche Regulierung definitiv dazu führen wird, dass die falsche Werbung für "Saproxil"-Arzneimittel nichts mehr zu verbergen hat.

Die maßgebliche Auslegung der Website für pharmazeutische Angelegenheiten darf nicht ohne Genehmigung vervielfältigt werden, und Plagiate werden strafrechtlich verfolgt.

Hat jemand Werbung gesagt? Die Bereitschaft zu kämpfen entspricht den Geschäftspraktiken, und die Kunden sollten lernen, ihre Fähigkeiten zur Überprüfung selbst zu verbessern.

Ich persönlich bin der Meinung, dass die Werbung für funktionelle Lebensmittel, Gesundheitsprodukte, Arzneimittel und medizinische Behandlungen vom Staat streng reguliert werden sollte, und jetzt ist die Verwaltung dieses Bereichs des Landes relativ locker und rückständig, solange es keinen großen Massenvorfall gibt, der den allgemeinen Donner bestraft, aber der Regen ist klein, und oft drücken sie ein Auge zu. Die meisten Fernsehsender, Websites, Werbeagenturen und anderen Medien haben keine Berufsethik und tun viele Dinge, die nicht dem entsprechen, was sie früher taten.

Das Niveau der Zivilisation, der Kultur und der Lese- und Schreibfähigkeit der Menschen in China ist sehr unterschiedlich, vor allem bei älteren Menschen und Menschen in abgelegenen und armen Gegenden, die eher dazu neigen, Werbung und Empfehlungen anderer zu vertrauen. Viele Werbetreibende und Internetpromoter behaupten, dass es in China zu viele Menschen gibt, und einige von ihnen werden immer glauben. Gesundheitsprodukte, funktionelle Lebensmittel und Arzneimittel, die früher von den Fernsehsendern mit scheinbar vulgären Werbespots bombardiert wurden, haben sich zu Ausbrüchen entwickelt, wie z. B. Sun God, Sanzhu Oral Medicine, Brain Platinum, Brain Gold und so weiter.

Funktionelle Lebensmittel, Gesundheitsprodukte und Arzneimittel sind im Gegensatz zu anderen Werbeprodukten aufgrund ihrer therapeutischen Wirkung leicht zur Irreführung und Verführung der Kunden geeignet, was zu Verzögerungen bei der Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten führen kann und einen gewissen sozialen Schaden verursacht. Daher müssen die zuständigen nationalen Behörden eine strenge Kontrolle ausüben!

In der Werbung für Saproxel wurde es als "Wundermittel" dargestellt, mit dem alle Arten von Augenkrankheiten behandelt werden können, und es wurde behauptet, es sei hochwirksam gegen Katarakte. Unter Ausnutzung der überwältigenden Öffentlichkeitswirkung und des Gehirnwäsche-Effekts der Werbung erreichte Saprox 2016 in einem Jahr einen Umsatz von 750 Millionen US-Dollar.

Viele Selbstmedien und Augenärzte haben Artikel veröffentlicht, in denen sie die angeblich falsche Propaganda für Sapocephalus-Augentropfen in Frage stellen und die Wirksamkeit übertreiben, wodurch Katarakt-Patienten, insbesondere ältere Menschen, zum Kauf des Medikaments verleitet werden. Die Zhejiang Sapoce Pharmaceutical Co., Ltd. reagierte ebenfalls am 4. Dezember und erklärte, dass das Produkt Sapoce Augentropfen des Unternehmens ein "sicheres und wirksames Mittel gegen den Grauen Star" sei, "das die Entwicklung des Altersstar verlangsamen und die Sehkraft bis zu einem gewissen Grad verbessern oder erhalten kann", und dass der Inhalt der Werbung den einschlägigen Vorschriften entspreche. Die Erklärung, dass die Augentropfen bei der Stichprobenprüfung nicht als untauglich befunden wurden, hat die Fragen nach der Wirksamkeit des Medikaments noch nicht ausgeräumt.

Die Staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) gab eine Mitteilung heraus, in der sie angesichts der Tatsache, dass einige Ärzte im medizinischen Bereich Fragen zur Wirksamkeit von Saproxel aufgeworfen haben, die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde von Zhejiang aufforderte, das Unternehmen zu beaufsichtigen, den klinischen Wirksamkeitstest so bald wie möglich zu beginnen und dem Zentrum für die Bewertung von Arzneimitteln der Staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (DECSA) innerhalb von drei Jahren die Bewertungsergebnisse zu übermitteln, in Übereinstimmung mit dem "Gesetz über die Arzneimittelverwaltung der Volksrepublik China" und den einschlägigen Bestimmungen über die einheitliche Bewertung der Qualität und Wirksamkeit von Generika.

Um eine Irreführung der Verbraucher zu vermeiden, wird in der Bekanntmachung außerdem darauf hingewiesen, dass die genehmigte Werbung für Saproxil strikt den in den Hinweisen des Handbuchs festgelegten textlichen Ausdrücken entsprechen muss und keine über die Hinweise des Handbuchs hinausgehenden textlichen Inhalte enthalten darf.

In dem 30-sekündigen Werbespot mit der chinesischen Volleyballtrainerin Lang Ping heißt es beispielsweise immer wieder: "Katarakte können nicht gut sehen, Saproxil-Tropfen in den Augen", "verschwommene Tropfen, starke Schatten, schwarze Schatten", "ein bisschen Schmerz Bestehen Sie auf Tropfen " und andere Werbeslogans. Im Untertitel des Werbevideos ist zu sehen: "Bei frühem senilem Katarakt ist es schwierig, die Augen von Saproxil zu sehen", wobei die Schriftgröße von "frühem senilem" deutlich reduziert ist. In der Printwerbung, z. B. im Sapolex-Onlineshop, sind häufiger Anzeigen zu sehen wie "Vorbeugung und Behandlung des Grauen Stars im Alter, erkennen Sie Sapolex" und "Früherkennung und Frühbehandlung des Grauen Stars".

Ich denke, dass Saproxis im Verdacht steht, die Verbraucher mit diesem Schritt zu täuschen und in die Irre zu führen: "Es ist nicht richtig, dass nicht klar gekennzeichnet oder durch Voice-Over präsentiert wird, dass es verschiedene Ursachen für Katarakte gibt, einschließlich seniler, komplizierter, traumatischer, metabolischer usw., und dass das Medikament nur bei senilem Katarakt im Frühstadium eingesetzt werden kann, während gleichzeitig himmelhohe Preise für ein Medikament explodieren, das gar nicht so viel kostet, und dass das Medikament eindeutig falschen oder irreführenden Inhalt enthält." Der Schaden liegt nicht nur in der Unwirksamkeit, sondern vor allem in der übertriebenen Propaganda, die die Patienten von einer angemessenen Behandlung abhält.

Der Staat auf seine Anforderungen für die Wirksamkeit der klinischen Studien, ist ein nationales Konto, sondern auch ein Weckruf für die Drogenindustrie, die Existenz der gesamten Drogenindustrie überteuerte Medikamente Unwirksame Medikamente, gefälschte Medikamente grassieren, die Menschen bereits nicht wissen, wer in das Krankenhaus zu vertrauen, ist auch eine Menge Fallen, ich hoffe, dass die zuständigen Abteilungen, um die Berichtigung von ähnlichen Verhaltensweisen zu stärken, reinigen Sie den Markt, so dass die Menschen mit sicheren Medikamenten, sichere Medikamente.

Ob ein Markenschutz vorhanden ist oder nicht, ist eine Frage von Leben und Tod! Wer sich nur auf die Werbung verlässt, wird nicht lange überleben! Ich weiß nur nicht, wie die bisherigen klinischen Studien durchgeführt wurden, wurden die Daten gefälscht? Wer wird dafür zur Rechenschaft gezogen? Eine Echtzeitaufzeichnung der klinischen Daten verschiedener Medikamente auf der Blockchain, die keinerlei Möglichkeit der Manipulation der Daten zulässt, könnte dieses Problem grundlegend lösen! Man könnte auch mit der Bewertung der Konsistenz von Medikamenten beginnen? Die Nationale Blockchain-Allianz der Pharmazeutischen Industrie wird dies sicherlich voll unterstützen!